В США у пяти вакцинированных разработанной компаниями Pfizer Inc и BioNTech вакциной от новой коронавирусной инфекции выявлена аллергическая реакция. Об этом сообщил представитель американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) Питер Маркс.

Представитель американского регулятора заявил, что аллергическую реакцию может вызывать химическое вещество полиэтиленгликоль, которое входит в состав как вакцины Pfizer, так и одобренной накануне по ускоренной схеме вакцины американской компании Moderna.

Отмечается, что FDA изучает вопросы, связанные с аллергией при вакцинировании. Американские издания обратили внимание на то, что наблюдаемые в США реакции на вакцину у некоторых пациентов схожи с двумя случаями, о которых сообщалось на прошлой неделе в Великобритании, которая также приступила к вакцинированию населения с применением вакцины Pfizer Inc и BioNTech SE.

Ранее американская компания Pfizer сообщила властям о возможных трудностях при производстве вакцины от коронавируса.

Аллергические реакции, о которых сообщает американский регулятор, впрочем, заканчиваются для некоторых вакцинированных попаданием на больничную койку. В Теннеси медсестра после вакцинации от COVID-19 рассказывала о пользе вакцины и упала в обморок. Ранее медработнику на Аляске понадобилась экстренная помощь из-за вакцины от коронавируса компаний BioNTech и Pfizer. Так, через 10 минут после инъекции у него возникли припухлости под глазами, головокружение и першение в горле. Медработнику оказали экстренную помощь, в результате чего уже через час он пришел в норму. В больнице сказали, что это не было аллергической реакцией.

Сильнейшая аллергическая реакция ранее возникла у еще одного медработника в Штатах. Она также проявилась спустя 10 минут после введения препарата. У женщины появилась сыпь на лице и теле, возникла одышка и учащение пульса. Ее перевели в отделение реанимации и интенсивной терапии, где получившая вакцину пробыла всю ночь.

Известно, что ни производители вакцины от COVID-19, компании Pfizer и Moderna, ни правительство США не несут никакой ответственности за побочные эффекты от вакцины. Об этом ранее сообщал CNBC.

Американские власти предоставили фармкомпаниям иммунитет от ответственности в случае проявления серьезных побочных эффектов у добровольцев. При этом жители США не могут подать жалобу на Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), а также на работодателя в связи с обязательным требованием вакцинации от COVID-19.

РЕН ТВ

В США регулятор одобрил применение вакцины Moderna от коронавируса

Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA) в пятницу одобрило обращение американской компании Moderna о регистрации ее вакцины от нового коронавируса по ускоренной процедуре в чрезвычайных обстоятельствах. Об этом говорится в заявлении, распространенном данным регулирующим органом при Министерстве здравоохранения и социальных служб США.

"Сегодня [в пятницу] FDA выдало разрешение на использование в чрезвычайных обстоятельствах второй вакцины против [заболевания] COVID-19, вызванного SARS-CoV-2. Разрешение на использование в чрезвычайных обстоятельствах позволяет применять вакцину в США при вакцинации людей в возрасте 18 лет и старше", - отмечается в сообщении. Ранее аналогичное одобрение получила и вакцина компаний BioNTech и Pfizer.

Как заявил в связи с решение регулятора его глава Стивен Хан, "теперь, когда доступны две вакцины против COVID-19, FDA сделало еще один важный шаг в борьбе с этой пандемией, которая ежедневно приводит к огромному количеству госпитализаций и смертей в Соединенных Штатах". "Поздравляю, вакцина Moderna теперь доступна!" - отметил также президент США Дональд Трамп в Twitter. Ранее в пятницу он заявил, что поставки вакцины Moderna от нового коронавируса начнутся немедленно.


В четверг профильный комитет FDA практически единогласно рекомендовал его руководству одобрить обращение Moderna за регистрацией вакцины по ускоренной процедуре в чрезвычайных обстоятельствах. В опубликованном ранее пресс-релизе компания заявила, что эффективность ее вакцины превышает 94%.

11 декабря Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США одобрило вакцину, разработанную компаниями Pfizer и BioNTech. В понедельник в США началось применение их препарата. Министр здравоохранения и социальных служб США Алекс Азар выразил надежду, что до конца месяца порядка 20 млн американцев получат вакцину, к концу января число проведенных вакцинаций достигнет 50 млн, а в феврале - 100 млн.

Всего, согласно подсчетам Университета Джонса Хопкинса, который ведет их на основе информации федеральных и местных властей, в США с начала пандемии коронавирусом заразились свыше 17,4 млн человек, 313 035 из них умерли. По обоим этим показателям страна занимает первое место в мире.

ТАСС