- Science (США): «Это смешно, — говорит юрист Светлана Завидова, возглавляющий российскую Ассоциацию организаций по клиническим исследованиям. — Я испытываю всего лишь чувство стыда за нашу страну». Завидова, которой на протяжении двадцати лет приходилось принимать участие в клинических испытаниях и ожидать одобрения, направила вчера в Министерство здравоохранения России обращение с просьбой отложить регистрацию вакцины до завершения должным образом проведенных испытаний, которые бы доказали ее эффективность. «Ускоренная регистрация не сделает Россию лидером в этой гонке, она только подвергнет ненужной опасности конечных потребителей этой вакцины — граждан Российской Федерации».

- «Конечно же, нелепо выдавать регистрацию (вакцине) на тех данных, которые есть», - говорит Светлана Завидова, глава Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). АОКИ призывала отложить регистрацию до завершения испытаний, но российские власти не устояли перед соблазном продемонстрировать превосходство над Западом. Назвать вакцину Спутник V с недвусмысленной отсылкой к космической гонке 1950х.

- По словам исполнительного директора Ассоциации Светланы Завидовой, при разработке вакцины были нарушены все каноны – ее зарегистрировали после исследования только двух фаз, не имея точных данных о безопасности. «В любом случае, нужно взвешивать риски и возможную пользу, потому что, если последствия применения не до конца апробированного препарата будут хуже, то выпускать джина из бутылки достаточно опасно», - сказала она.

Стыдно, очень стыдно за Россию Светлане Завидовой, главе российского филиала АОКИ.

АОКИ — некоммерческая организация, основанная в 2007 году, объединяет фармацевтические компании, преимущественно зарубежные. Полный список компаний, которые являются членами АОКИ: Almedis, Amgen, AstraZeneca, Bayer, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Covance, Dokumeds, Eli Lilly Vostok S. A., ICON, IQVIA, Janssen Pharmaceutica, KCR, MB Quest, Medpace, Novartis, Novo Nordisk, Parexel, Pfizer, PPD, PRA Health Sciences, PSI, Servier, Syneos Health RUS, Worldwide Clinical Trials (WCT).

Собственную вакцину от коронавируса разрабатывают: AstraZeneca (вместе с Оксфордским университетом), Bayer, Amgen, Janssen Pharmaceutica (принадлежит Johnson & Johnson), Pfizer (находятся на финальной стадии испытаний), Boehringer Ingelheim.

Еще вопросы?
Источник