Правительство отменило обязательную сертификацию лекарств » E-News.su | Cамые свежие и актуальные новости Новороссии, России, Украины, Мира, политика, аналитика
ЧАТ

Правительство отменило обязательную сертификацию лекарств

18:34 / 27.11.2019
690
3
Правительство отменило обязательную сертификацию лекарств

Производители лекарств вместо их обязательной сертификации будут обязаны предоставлять данные в Росздравнадзор, следует из постановления, опубликованного на сайте правительства.

Документ ранее подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

"Ввод в гражданский оборот каждой серии иммунобиологических лекарственных препаратов будет осуществляться на основании выданного Росздравнадзором разрешения, с учетом заключения о соответствии серии требованиям, установленным при государственной регистрации лекарственного препарата", — говорится в постановлении.

Если медикаменты будут соответствовать всем требованиям, они поступят в оборот.

Глава кабмина рассчитывает, что новый порядок позволить эффективнее контролировать лекарственные препараты, выходящие на российский рынок.

"Об этом все время просят люди, обращаются к нам с этими вопросами", — отметил премьер.

Медведев также надеется, что новый порядок ввода лекарств ускорит их появление в аптеках.

Правила вступят в силу 29 ноября.

РИА Новости

Новостной сайт E-News.su | E-News.pro. Используя материалы, размещайте обратную ссылку.

Оказать финансовую помощь сайту E-News.su | E-News.pro


          

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter (не выделяйте 1 знак)

Не забудь поделиться ссылкой

Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь.
Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.
  1. +5
    ARIC1
    Читатель | 11 350 коммент | 2 публикации | 27 ноября 2019 20:33
    не понял, почему народ "минусует"? Только потому, что Медведев подписал? http://government.ru/docs/38449/
    Справка
    Внесено Минздравом России.
    Документ PDF 188Kb Постановление от 26 ноября 2019 года №1510
    Федеральным законом от 28 ноября 2018 года №449-ФЗ в законодательство внесены изменения, в соответствии с которыми вместо обязательной сертификации или принятия декларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотрено представление производителями или организациями, осуществляющими ввоз лекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор. Ввод в гражданский оборот каждой серии иммунобиологических лекарственных препаратов будет осуществляться на основании выданного Росздравнадзором разрешения, с учётом заключения о соответствии серии требованиям, установленным при государственной регистрации лекарственного препарата. Эти законодательные нормы вступают в силу 29 ноября 2019 года.
    Подписанным постановлением утверждены правила представления документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот; правила выдачи протокола испытаний о соответствии первых трёх серий или партий лекарственного препарата для медицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственного препарата), впервые произведённого в России или впервые ввозимого в Россию, показателям качества, предусмотренным нормативной документацией; правила выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения об их соответствии установленным при государственной регистрации требованиям; правила принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата для медицинского применения.
    Ввод лекарственных препаратов в гражданский оборот будет осуществляться с привлечением испытательных лабораторий федеральных учреждений. При этом для оценки качества препаратов федеральные учреждения будут вправе направлять их образцы для проведения испытаний в другие аккредитованные в национальной системе аккредитации лаборатории. Для ввода в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов предусмотрено создание комиссии по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов, в которую будут включены представители Минздрава России, Росздравнадзора, Минпромторга России, фармацевтических ассоциаций и ведущие эксперты в этой области, на основании решения которой объём необходимых испытаний иммунобиологического лекарственного препарата может быть изменён.
    Показать
  2. -4
    скиталец
    Читатель | 8 873 коммент | 0 публикаций | 27 ноября 2019 21:40
    Угу, обезьяны для опытов не хватка(таки дорого) вот людей особля пенсионеров избыток umnik
    Показать
  3. +1
    aleks013
    Читатель | 9 162 коммент | 111 публикаций | 28 ноября 2019 09:55
    минусуют самые здоровые читатели. yes1
    Показать
Информация
Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 30 дней со дня публикации.